Audiencias - Año 2020 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0889906

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Carlos Troncoso	Gestor de intereses	Opko Chile S.A	Opko Chile S.A.
Patricia Carmona
Andrea Pando

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Certificados GMP-Chinos: Es definitiva la política de no emitir más certificados GMP. En cuanto a los GMP ya vencidos fueron cancelado por FDA China, y para los todavía no vencidos, una vez se vence, se cancelará también y no emitirá un nuevo más. En el caso de que un laboratorio necesite algún certificado para su internacionalización o exportación, debe solicitar por un trámite establecido los certificados en FDA China, tales como permiso de fabricación o CPP DESSARROLLO DE LA REUNION Autoridad China n emite certificado de BPM ¿VIGENCIA? 1 AÑO NRPA Licencia de manufactura (esto existe) Hay ley China (enero 2020) que señala equivalencia del documento. Problemas por licitación a partir del 01 de diciembre 2019 NRPA no emitirá certificados pero hará inspecciones. Se propone a Jefatura Dpto. hacer informes emitir pronunciamiento respecto al tema