Audiencias - Año 2020 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0868234

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Lorena Sandoval	Lobbista		GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

A la reunión asisten: Lorena Sandoval por GSK Por ISP: Guisela Zurich, Alejandra Arriagada Roberto Sanhueza Patricia Carmona Se solicita prioridad de revisión a la solicitud de registro de referencia RF1414316 Panadol Advance - PARACETAMOL 500mg comprimidos (nuevo registro por cambio de envasador primario), dada la dificultad de abastecimiento del proveedor actual por la pandemia. La solicitud fue presentada el 17 de julio de 2020 por procedimiento simplificado. El producto se diferencia del producto registrado bajo el N° F-17897 sólo en el envasador primario. El producto registrado se envasa en Argentina desde donde ya no se enviará a Chile, y el producto para el cual se solicita registro será completamente fabricado en Irlanda. La solicitud ya cuenta con informe de evaluación del estudio de bioequivalencia. No se ha evaluado aún los antecedentes de calidad y validación del proceso. Se revisará si es posible evaluar en forma prioritaria lo que puede depender de la actualización del registro anterior y la completitud de la presentación actual. Se sugiere contactar al ISP en un par de semanas para ver si fue posible priorizar. ISP acota que prioridades actuales sólo tienen que ver con COVID-19