Audiencias - Año 2020 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0866410
Información General
| Identificador | AO005AW0866410 |
| Fecha | 2020-09-10 09:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | ISP |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Raúl Soto | Gestor de intereses | Ethon Pharmaceuticals SpA | SERVIER |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Para la solicitud de registro ONCASPAR RF1361527 ingresado en Febrero de 2020 se solicita prioridad, debido al retiro del producto similar que actualmente está en contrato de suministro con CENABAST que tampoco posee registro sanitario. Servier informa que este producto está registrado en EMA. Se informa desde ISP que existe claridad de la necesidad del producto en el país y de que exista un registro del mismo por lo que ya se está evaluando la solicitud. La evaluación de los antecedentes de calidad debe culminar este mes de septiembre y si van surgiendo hallazgos se irán comunicando vía correo electrónico. |