Audiencias - Año 2020 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0862823

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Pablo Chávez	Gestor de intereses		Comercial Kendall Chile Limitada
Ana Carina Zelaya Rubio	Gestor de intereses	COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA.	Comercial Kendall Chile Limitada

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asisten a la reunión por parte de Medtronic: Pablo Chávez y Ana Zelaya Por parte de ISP: Patricia Carmona Cecilia López Mirtha Parada Germán Chamy Medtronic plantea que los productos de su empresa quedan fuera de licitaciones por no contar con registro sanitario como medicamentos. Ya se ha definido en resolución de régimen de control para productos de este tipo que el régimen quie apkica es de dispositivos médico, sin embargo, hay productos similares que cuentan aún con registro como medicamento y por ello están favorecidos en las licitaciones. Se muestra tabla de composición de productos: HBiofluids de Medtronic Multibic de Fresenius Priosol de B. Braun y Prismasol de Baxter demostrando que son muy similares También se muestra diagramas de hemofiltración para demostrar que el producto se usa en forma extra-corpórea. Se comenta que los productos que mantienen registro de medicamento fueron registrados como tales antes de la emisión de las resoluciones de régimen de control sanitario. ISP realizará revisión para enviar memorando a Asesoría Jurídica solicitando dejar sin efecto las resoluciones. Mientras, Medtronic necesita pronunciamiento del ISP respecto al régimen de control de estos productos. Considerando que ISP ya se ha pronunciado, se sugiere ingresar carta para que ISP responda con oficio que señale que no se requiere registro como medicamento. Esto, para que sirva como documento a Medtronic para presentar en las licitaciones.