Audiencias - Año 2020 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0847939

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Dafne Guerra	Gestor de intereses	Albagli Zaliasnik	Pluristem

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Autorizaciones de registros sanitarios provisorios. - La usuaria expone el caso de un producto que podría ser utilizado para el COVID-19, en casos graves, pero que éste no tiene aprobación de uso específica para esta enfermedad en otros países. - Se explica el proceso de solicitud de autorización excepcional, por Art. 99°, con los requisitos que puede presentar. - Se sugiere también utilizar el mecanismo de importación de uso personal, por receta. - Para la presentación debe asesorarse por un profesional Químico Farmacéutico que conozca de asuntos regulatorios.