Audiencias - Año 2020 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0858260
Información General
| Identificador | AO005AW0858260 |
| Fecha | 2020-08-19 11:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Esta reunión se programará a través de meet google a la brevedad posible para la fecha señalada. |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Julio Jiménez | Gestor de intereses | Laboratorio Recalcine | Laboratorios Recalcine S.A. |
| Verónica Mendel | Gestor de intereses | Laboratorio Recalcine | Laboratorios Recalcine S.A. |
| José Allemant | Gestor de intereses | Laboratorios Recalcine S.A. |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Conocer estado del trámite de registro del producto Abxeda (Bevacizumab) 100 mg/4 ml y 400 mg/16 ml, ingresados a tramitación el 24/01/2019 bajo referencias N° RF1124116 y RF1124060, respectivamente. - El producto se presenta como candidato a Biosimilar. (bevacizumab) - Se informa el avance de los tramites, los que ya cuenta con los informes correspondientes, calidad, seguridad y eficacia. - Por parte de Registro esta considerado presentar el producto en la Comisión de productos nuevos de fin de mes, 28 de agosto. - Se adelantará los requerimientos de calidad, a través de correo. Antes de este viernes. - Una vez que el producto se apruebe en el acta de comisión, se enviara finalmente todos los requerimientos por una resolución de Termino Probatorio con plazo de 30 días. |