Audiencias - Año 2020 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0800318
Información General
| Identificador | AO005AW0800318 |
| Fecha | 2020-01-29 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | sala de reunión anamed 1° piso |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| ISABEL MASSU | Gestor de intereses | pharma investi | Pharma Investi de Chile S.A. |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Posición de Chile ante la ´Maquila Temporal¨ aceptada en México por Cofepris y aplicada también en otros países. Importación de medicamentos por una vez sin registro. Revisión de registros antiguos con error de aprobación de régimen (Granel - Semiterminado). DESARROLLO DE LA REUNIÓN: México tiene "maquila temporal". En Chile no se acepta que el producto registrado con un fabricante venga de otro fabricante. Si el producto es para pacientes identificados que quedarían desabastecidos se puede solicitar para ellos, importación por uso personal. Para registrar producto en base a canabis el procedimiento es ordinario, requiere de estudios clínicos y pre - clínicos. Hay 2 productos registrados para los que se requiere corregir régimen de granel a semi - terminado. Para uno de ellos ISP acogido un recurso pero no ha modificado la resolución que denegó un cambio de acondicionador. Se recomienda ingresar carta adjuntando copia de la Resolución. |