Audiencias - Año 2020 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0786433
Información General
| Identificador | AO005AW0786433 |
| Fecha | 2020-01-08 11:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala de Reunión ANAMED 1° Piso se deja constancia que en esta reunión solo se verán tema artículo 99°, LAS OTRAS 2 REF MA1185104 Y MA 117571 DEBE SOLICITAR AUDIENCIA EN BIOFARMACIA |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Karem Needham | Lobbista | Laboratorio Maver | Representaciones Biotec SpA |
| Victor Hugo Estrada Yevenez |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| 1. -OIRS 105187 indica solicitud ley de lobby para acelerar aprobacion ref erar se solicita reunión para evaluar el status de las Ref se requiere prioridad para poder importar mayor cantidad de unidades del producto. 2.- Según Termino probatorio se solicita autorizacion art 99 en el transcurso se resuelve el registro y lo solicitado que se esta requieriendo al fabricante. DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Artículo 99° para Fosfomicina, se solicitó registro para Fosfomicina solución inyectable 1 g ref RF 11328975. Mientras, se solicitó importación excepcional, que fue rechazada. Se discute razones de rechazo, no se logró mostrar uirgencia o emergencia. Biotec señala que las urgencias ocurren ocasionalmente, en forma inesperada. Estya situación es la que debe resolverse mediante productos registrados, por evaluación del RF113287 está completa pero pendiente de aprobación según antecedentes a solicitar. |