Audiencias - Año 2020 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski - Audiencia AO005AW0779672

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Ilse Ponce Gallardo	Gestor de intereses	Tencofarma Industria Farmacéutica	Laboratorio Tecnofarma SA
Enrique Salinas	Gestor de intereses	Tencofarma Industria Farmacéutica	Tecnofarma SA
Oscar Corvalán	Lobbista		Tecnofarma S.A.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Antonio García
Patricia Carmona
Alexis Aceituno
german chamy cordova

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Proceso de registro para Desvenlafaxina. DESARROLLO - Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario plantea inquietudes respecto al registro de productos que contienen desvenlafaxina (succinato), se indica que se sometieron a registro por proceso simplificado que se emitió como succinato, posteriormente se inició un proceso para rectificar la resolución inicial. Fue instruida la cancelación de los registros ya que se detectó que la formulación del activo no se encontraba registrada en chile - Usuario hace una descripción de todos los actos asociados al producto registrados por ellos - Se indican los criterios técnicos mediante los cuales se solicitó la cancelación del producto y se indicó que debe ser sometido al procedimiento ordinario, ya que no se hay ningún producto registrado con desvenlafaxina como base (todos los registrados son succinatos) - Se sugiere al usuario que no prosiga el proceso actual como simplificado y que someta como ordinario con los antecedentes y estudios necesarios.