Audiencias - Año 2020 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski - Audiencia AO005AW0786629

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Pablo González	Gestor de intereses		Biopharmaceutics Research and Innovation Center/BriCenter SpA
Paula Gómez González	Gestor de intereses	MLE Laboratios Ltda	Biopharmaceutics Research and Innovation Center/BRICenter SpA
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Antonio García
Patricia Carmona
Alexis Aceituno

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Informar a la entidad regulatoria del pronto inicio de actividades de BRICenter, empresa que implementará estudios de permeabilidad de fármacos, estudio de impacto de excipientes y estudios de permeabilidad comparativa de formulaciones, con fines de bioexención. Explorar con la autoridad alternativas de colaboración recíproca entre el Instituto de Salud Pública y BRICenter, que permitan al ISP hacer uso de nuestras metologías como parte de su misión fiscalizadora. Informar a la autoridad que estas metodologías serán puestas al servicio de la industria farmacéutica para facilitar y expeditar el cumplimiento de la exigencia de bioequivalencia de medicamentos genéricos. DESARROLLO - Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario hace presentación de la empresa que están está en fase inicial de sus operaciones, potencialmente comenzarían a operar en marzo, adicionalmente indica los ámbitos de alcance de sus funciones - Usuario plantea a modo de consulta su disposición a colaborar en el ámbito de la vigilancia sanitaria con iniciativas que se puedan surgir, al respecto se indica que la institución siempre está dispuesta a aportar en temas relativos a la salud pública - Usuario indica que su intención es consolidarse como centro de referencia para determinados análisis, aportando a la autoridad regulatoria - Se indican las líneas de actividad que tienen planificadas a realizar, que están enfocadas principalmente en el aspecto de permeabilidad por el momento - Se intercambian distintas opiniones respecto al potencial del servicio que ofrecerá cuando empiece a brindar servicios la empresa