Audiencias - Año 2020 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW0902116

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Claudio Canales	Gestor de intereses		Santa Marta Insumos y productos
Jorge Canales	Gestor de intereses		Santa Marta Insumos y Productos
Francisco Javier Ibañez Irribarra	Gestor de intereses		Santa Marta Insumos y Productos
Mario Alejandro Schiter	Gestor de intereses		Cristian Mauricio Celeste
Cristian Mauricio Celeste
María LÓPEZ
María Graciela Rojas Donoso
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Proceso de conformidad por parte del ISPCH respecto a dispositivos medicos de diagnostico de coronavirus de la empresa coreana Micobiomed Microbiomed señala que tiene impedimentos en la comercialización de su Test de Diagnóstico de Antígeno COVID 19, debido a que el punto 5.1 del Formulario ANDID/013 (Admisibilidad de Solicitud de Control de Kit Diagnóstico), solicita un Certificado de Libre Venta (CLV) del país fabricante que no sea solamente para fines de exportación y que ellos cuentan con un CLV de Bélgica. María Cecilia López (MCL), informa que estos productos en la actualidad no se encuentran sometidos a control sanitario, y que la prestación es de carácter voluntario, pero aclara que el CLV de Bélgica sirve para estos propósitos ya que el producto está autorizado por la Agencia Reguladora y se comercializa en ese país. La empresa consulta por la regularización de precios de estos productos. MCL responde que los precios no están dentro del alcance del ISP y se recomienda realizar las consultas a través de la Embajada de Argentina en Chile.