Audiencias - Año 2020 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW0858335
Información General
| Identificador | AO005AW0858335 |
| Fecha | 2020-08-12 11:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Videoconferencia |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Nancy Araneda | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Laboratorio Chile S. A. |
| Marcela EYZAGUIRRE | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S. A. | |
| Alberto Julio Martínez Santander | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Laboratorio Chile S. A. |
| Ingrid Erika Westermeier Cifuentes | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S. A. | |
| Giovanna Benítez | |||
| María LÓPEZ | |||
| Johanna Valderas Durán |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Ord. N°629, referido a que LAUNOL LOCION CON ALOE VERA no clasifica como Dispositivo Médico, porque el mecanismo de acción del Miristato de Isopropilo, no sería un proceso físico, si no Fisicoquímico. Nuestra interpretación es que su mecanismo de acción es más bien físico, adicionalmente existen varios DM en el mercado, con la misma recomendación de uso, que contienen este ingrediente. Notar además que prestación para solicitar voluntariamente inscripción de dispositivo médico, está suspendida.temporalmente. Nancy Araneda (NA) señala que el Laboratorio Chile señala que el Laboratorio Chile, desea regularizar la situación de la clasificación del producto “Launol Loción con Aloe Vera”. María Cecilia López (MCL), señala que el Régimen de Control Sanitario (RCS), es la instancia para evaluar la clasificación del producto. (NA) consulta que es lo que pasa con el resto de los productos existentes en el mercado si este producto es clasificado como un producto farmacéutico. (MCL) responde que una vez oficializado el pronunciamiento del RCS, éste es generalizado al resto de los productos similares existentes en el mercado. ACUERDOS: El Departamento Dispositivos Médicos (DDM) consultará si la prestación para solicitar el RCS está y le comunicará al Laboratorio Chile mediante correo electrónico. |