Audiencias - Año 2019 - Isel Gertrudis Cortés Nodarse - Audiencia AO005AW0721257

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Nelson Herrera	Gestor de intereses		Fabrica de Maquinaria Industrial Nelson Herrera EIRL

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

El Sr. Nelson Herrera, dueño de la Fábrica Maquinaria Industrial Nelson Herrera EIRL, señala que: - La empresa se relaciona con el Control de Plagas y tiene 25 años en el mercado. - El Sr Herrera asistió a un Congreso Mundial, en el cuál vieron la necesidad de un equipo que eliminará bacterias, difteria, etc y creó una máquina que usa hielo seco. - La máquina elimina bacterias, levaduras y hongos en superficies, su eficacia fue probada en pabellón de cirugía del Hospital San Javier, esterilizando el lugar. - Solicita que la Institución autorice el uso del equipo en cuestión, para ser usado en la desinfección de hospitales. - En la Universidad de la Frontera se pueden hacer más pruebas de desinfección. La Jefa del Departamento de Salud Ambiental y la profesional Gabriela Berrocal de la Unidad de Plaguicidas y Desinfectantes, informan lo siguiente: - Nosotros registramos productos desinfectantes por su efecto o acción. Por lo que, en este caso, debiera registrarse lo que se encuentra dentro de la máquina, es decir, el producto que realiza la acción desinfectante. - Se le informa que los plazos para las distintas etapas en el proceso de registro, están estipulados por el Reglamento de Pesticidas de Uso Sanitario y Doméstico D.S.157/05 y la Ley de Procedimiento Administrativo 19880/08. Que una vez ingresada la solicitud de registro, a través del sistema GICONA, se realiza una preevaluación, en la que se informa al solicitante sobre los antecedentes faltantes para continuar con el proceso de registro, para lo cual el Instituto tiene 30 días de plazo, otorgando al solicitante 60 días hábiles para responder, una vez que se recibe la respuesta conforme de todos los antecedentes solicitados, el Instituto tiene 6 meses para determinar si registra o no el producto. En total el proceso completo dura aproximadamente 9 meses, lo que variará dependiendo de que la información solicitada sea presentada en los plazos otorgados y de la conformidad de ésta. Para someter el producto a proceso de registro, se debe: 1° Revisar toda la reglamentación y normativas vigentes: - D.S. 157/05: Reglamento de Plaguicidas de Uso Sanitario y Doméstico, que incluye a los desinfectantes. - Circular B33/2008, que instruye la aplicación del D.S.157/05. - Norma General Técnica sobre Esterilización y Desinfección de Elementos Clínicos, del MINSAL. (Dado que requiere uso del producto en áreas hospitalarias) - Guía para la presentación de Estudios de Eficacia de Productos Desinfectantes del ISP, publicada en la página web institucional. - Resolución N°3245 del 23/Septiembre/2013: “Determina antecedentes requeridos para acreditar la efectividad de los productos desinfectantes y sanitizantes que solicitan registro sanitario en conformidad al decreto supremo N° 157/2005, del Ministerio de Salud. - Para autorizar el producto en el uso principal y ámbito de aplicación solicitado, debe demostrar que éste es eficaz y seguro, en dicho ámbito. 2° Una vez que se haya informado acerca de la reglamentación y requisitos que debe cumplir, para someter el producto a proceso de registro, se sugiere: - Solicite una reunión con la Jefa de la Unidad de Plaguicidas y Desinfectantes para plantear las dudas sobre el proceso de registro del producto, la cual debe ser a través de correo electrónico a la secretaria de la Unidad Carmen Gloria Gracía a cgarcía@ispch.cl - Si durante el proceso de registro, el solicitante tiene alguna consulta o dudas sobre su proceso o sobre alguna información que le haya requerido o que no entienda algo, puede consultar por correo electrónico o solicitar una reunión técnica con el profesional a cargo de la evaluación de la Unidad Plaguicidas y Desinfectantes, enviando un correo electrónico a: cgarcía@ispch.cl o directamente al profesional a cargo. Asistieron a esta audiencia como sujeto activo D. María José Salamanca (empresa Tempano) y las profesionales del Departamento Salud Ambiental como sujetos pasivos: D. Isel Cortes Nodarse (Jefa Depto. Salud Ambiental), María Cristina Martínez H. (Jefa Sección Microbiología) y D. Gabriela Berrocal S. (profesional Unidad de Plaguicidas).