Audiencias - Año 2019 - Isel Gertrudis Cortés Nodarse - Audiencia AO005AW0686749

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Christian Willatt	Gestor de intereses		CHRISTIAN WILLATT
MANUEL MAIZA	Gestor de intereses		MANUEL MAIZA

Materias tratadas

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Especificación materia tratada

El Sr. Christian Willatt, Gerente General de la empresa SUN S.A., señala que: - La empresa SUN lleva más de 25 años en el mercado y está produciendo soluciones de peróxido hidrógeno para la minería y la desinfección en la industria de alimentos. - En abril del 2018, solicitaron inscripción de un producto desinfectante, procedencia belga, con peróxido de hidrógeno y plata que se utilizará en la desinfección de hospitales, agronomía y salas de producción. - Al presentar el producto por GICONA, nos solicitaron más antecedentes (06/08/2018), entre los que se pedía un documento legalizado y consularizado de Bélgica, que se tardó más de lo esperado en obtenerlo el plazo vencía en el mes de Octubre 2018, en el mes de diciembre quisieron ingresar los antecedentes (28/12/2018), pero no se pudo. - Se recibió Oficio por abandono en Enero 2019, al que se dio respuesta ese mismo mes. - En el mes de mayo, nos solicitaron más antecedentes por correo electrónico, respondiendo por ese mismo medio y en el mes de junio 2019, se pidieron más antecedentes por Oficio, al que ya se dio respuesta. - Necesita saber cuál es el status de su solicitud y cuando se dará por terminado el proceso de registro de su producto. La Jefa del Departamento de Salud Ambiental y la profesional Gabriela Berrocal de la Unidad de Plaguicidas y Desinfectantes, informan lo siguiente: - Los plazos para los registros están estipulados por el Reglamento de Pesticidas de Uso Sanitario y Doméstico y la Ley de Procedimiento Administrativo. - No se pueden acelerar los procesos de registro por peticiones a través de Ley de Lobby. El mecanismo es igual para todos los interesados. Los plazos pueden ser variables dependiendo de la evaluación. En primera instancia es por orden de ingreso de la solicitud al sistema GICONA, se hace la preevaluación y luego los tiempos se ordenan según la fecha en que se entreguen los antecedentes solicitados a los titulares. - Se entienden los problemas que puedan tener los solicitantes, al entregar la documentación solicitada, pero eso no es responsabilidad de nosotros; para aprobar una solicitud o entrega del registro de un producto, se debe contar con todos los antecedentes, ya que no se puede otorgar un registro a medias. - Nosotros evaluamos documentación y debemos confiar en lo que se declara del producto. - Los registros son individuales por producto y cada uno debe tener su expediente con todos los antecedentes que avalen la composición, eficacia, estabilidad, toxicidad y seguridad del producto. La profesional de la Unidad Plaguicidas y Desinfectantes aclara que: - El ingreso del producto a GICONA fue el 26/Junio/2018 y el Informe de Post ingreso fue emitido el 26/Julio/2018, junto a la solicitud de aclaración, a través del sistema, en la cual se le otorgaron 60 días hábiles, para la entrega de documentación faltante, cuyo plazo venció el 25/10/2018 y por error del sistema no se detectó inmediatamente que esta solicitud se encontraba vencida, por lo que se emitió Oficio por Abandono con fecha 03/01/2019. Al que se dio respuesta el 15 de enero del 2019. - El Informe de evaluación final, se realizó con fecha 9 de mayo 2019 y se presentó en sesión de evaluación N°8, del 14/05/2019, en la que se detectó, que aún faltaban antecedentes, ya que los Estudios de Eficacia presentados para avalar acción viricida del producto, correspondían a otro producto, con otra concentración de activo, por lo que no se encontraba conforme. Por lo que se le solicitaron más antecedentes, primero por correo electrónico, con fecha 15 de mayo del 2019, recibiendo respuesta incompleta o insuficiente, por lo que se debió enviar Oficio N°53, de fecha 30/mayo/2019, solicitando nuevamente los antecedentes faltantes; al que se dio respuesta, con fecha 15 de junio/2019, en Gestión de Trámites; recibiendo la profesional los antecedentes para su evaluación, con fecha 26 de junio/2019, en la cual presentaron nuevos estudios de eficacia, para avalar la acción viricida del producto. - La evaluación final de la respuesta al Oficio N°53, se presentó en sesión de evaluación N°13 del 01/Julio/2019, aprobando el registro del producto. - Lo que procede es la elaboración de la Resolución de registro y sus anexos, luego pasa por la revisión de la Jefa de la UP&D y luego va a la firma de la Jefa de Departamento, por lo que se estima que ésta estará disponible durante el mes de Julio/2019. - Cuando la Resolución de registro se encuentre disponible, se avisa por correo electrónico al solicitante, para que vengan a retirarla a la Institución. - Si durante el proceso de registro, el solicitante tiene alguna consulta o dudas sobre su proceso o sobre alguna información que le haya requerido o que no entienda algo, puede consultar por correo electrónico o solicitar una reunión técnica con el profesional a cargo de la evaluación de la Unidad Plaguicidas y Desinfectantes, enviando un correo electrónico a: cgarcía@ispch.cl o directamente al profesional a cargo. - Además, se recomienda que antes de ingresar una solicitud de registro de un producto, se informen sobre los requisitos que deben cumplir, señalados en el D.S.157/05 y lean las guías para este tipo de productos, que se encuentran publicadas en la página web del Instituto. En esta audiencia participaron como sujetos pasivos: Jefa Depto. Salud Ambiental, Dra. Isel Cortés Nodarse y la profesional Gabriela Berrocal Silva de la Unidad Plaguicidas y Desinfectantes.