Audiencias - Año 2019 - Isel Gertrudis Cortés Nodarse - Audiencia AO005AW0662294

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Gonzalo Acuña	Gestor de intereses		AgroResearch
Zoraida Gutiérrez Rodríguez

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Estimada Dra. Isel Cortés, Junto con enviarle un saludo, solicito a usted audiencia para plantearle la situación siguiente, y en la confianza que pueda ser otorgada. . AgroResearch, empresa que represento, está tramitando un registro de Desinfectante bajo la referencia número PL1129703. Esta empresa está realizando el registro en representación de la Asociación de Exportadores de Frutas. El interés que tiene esta Asociación por este producto, es que cumple con los requisitos de desinfección que establece el FDA, para la desinfección/sanitización de la fruta y los contenedores "desinfectados" ha ser ingresados a Estados Unidos. Esta Asociación debe presentar este producto al FDA durante el mes de mayo próximo, la fecha original era en agosto, y la han adelantado. Por esta razón, es de nuestro altísimo interés, explorar la posibilidad de obtener el registro sanitario en este mes de mayo. Agradeciendo desde ya su atención, y tiempo en poder otorgar esta audiencia, me despido muy atentamente. Zoraida Gutiérrez R. La Sra. Zoraida Gutiérrez, de la Empresa AgroResearcho, informa que el motivo para la solicitud de esta audiencia es: 1. Tramitación registro desinfectante PL1129703, producto aerosol para desinfección y/o sanitización de contenedores. 2. Solicitud estudio de estabilidad por etanol. 3. Plantear la posibilidad de obtener el registro lo antes posible, debido al inicio de exportación de frutas a EE.UU. - Respecto de lo anterior, señala que se creó este producto porque los contenedores no cumplían con la desinfección en las normas FDA para la exportación de frutas. - El producto se utiliza para desinfección de superficies en los contenedores, no para las frutas. - Informan que ya se iniciaron los estudios de estabilidad solicitados La Jefa del Departamento de Salud Ambiental y la profesional de la Unidad de Plaguicidas y Desinfectantes, informan lo siguiente: - En el proceso de post ingreso se le solicitaron los estudios de estabilidad relacionado al etanol y enviaron una carta de justificación pero no se refería a la formulación del etanol al 36%. - En el post ingreso no deben convencernos de lo solicitado, sino que demostrarlo mediante documentos, ya sean de Chile o del extranjero. - Si estos productos están registrados en otros países, deben enviar los antecedentes correspondientes, debido que Chile tiene otra legislación. - Las Guías que se encuentran en el sistema GICONA, son de ayuda para agilizar el procedimiento de solicitud de antecedentes. -Nosotros tenemos que validar que el producto sea estable y no hacemos inferencia de los antecedentes que se presentan. - La temperatura aceptada para aerosoles es de 30° a 35°. - No se pueden acelerar los procesos de registro por peticiones a través de Ley de Lobby. El mecanismo es igual para todos los interesados. Los plazos pueden ser variables dependiendo de la evaluación. En primera instancia es por orden de ingreso de la solicitud al sistema GICONA, se hace la preevaluación y luego los tiempos se ordenan según la fecha en que se entreguen los antecedentes solicitados a los titulares. - Los plazos para los registros están estipulados por el Reglamento de Pesticidas de Uso Sanitario y Doméstico y la Ley de Procedimiento Administrativo. - Si durante el proceso de evaluación, el usuario tiene alguna consulta o duda sobre su proceso o sobre alguna información que le haya sido solicitada, se puede solicitar una reunión técnica con el profesional a cargo de la evaluación de la Unidad Plaguicidas y Desinfectantes. Esta reunión se solicita cuando la solicitud de registro ya está ingresada, vía correo electrónico a: cgarcía@ispch.cl