Audiencias - Año 2019 - Isel Gertrudis Cortés Nodarse - Audiencia AO005AW0656833

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Margarita Solís	Gestor de intereses		Margarita Solis

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Tramites de Registro de desinfectantes, cuyas referencias son: PL1091323 y PL1113963, sobre la solicitud de antecedentes adicionales que llegaron por vía correo electrónico La Srta. Margarita Solis, representante de la Empresa Reckitt Benckiser, informa que el motivo para la solicitud de esta audiencia es: 1. Solicitud de antecedentes de estabilidad por etanol en registros desinfectantes PL1091323 y PL 1113963. - Respecto de lo anterior, señala que el producto Lysol es de origen Reino Unido y no tienen los estudios que solicitan. - Además, solicita la posibilidad de comunicarse con experta en Argentina, quién dará una explicación sobre el estudio de estabilidad. - Informa que al evaluar la corrosividad esté no sufre degradación, por eso no tienen control ni lo reportan. - Se indica que realizarán estudio retroactivo con muestras de colección (museo) y enviarán carta explicativa e informes de resultados La Jefa del Departamento de Salud Ambiental y la profesional de la Unidad de Plaguicidas y Desinfectantes, informan lo siguiente: - En el proceso de post ingreso se le solicitaron los estudios de estabilidad, que no se encontraron entre los antecedentes entregados - Nosotros registramos en base a antecedentes, presentando los estudios que se presentan en el producto (etiqueta y especificaciones). - Se solicita la valorización del principio activo - Se solicita demostrar la especificación de los valores y los controles al inicio y al final. - Las Guías que se encuentran en el sistema GICONA, son de ayuda para agilizar el procedimiento de solicitud de antecedentes. - Para acortar los tiempos, se deben presentar todos los antecedentes de manera correcta y completa. - Debe coincidir la información de los informes con las etiquetas. Además, los informes de laboratorios deben venir con sus lotes de muestras debidamente detallados. - Los plazos para los registros están estipulados por el Reglamento de Pesticidas de Uso Sanitario y Doméstico y la Ley de Procedimiento Administrativo. - Si durante el proceso de evaluación, el usuario tiene alguna consulta o duda sobre su proceso o sobre alguna información que le haya sido solicitada, se puede solicitar una reunión técnica con el profesional a cargo de la evaluación de la Unidad Plaguicidas y Desinfectantes. Esta reunión se solicita cuando la solicitud de registro ya está ingresada, vía correo electrónico a: cgarcía@ispch.cl