Audiencias - Año 2019 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0778279
Información General
| Identificador | AO005AW0778279 |
| Fecha | 2019-12-18 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala de reunión de 1 piso de ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Dinka Joyce Basic Eissler | Gestor de intereses | Laboratorios Wyeth LLC | |
| Maria Gabriela Deriz Salazar | Gestor de intereses | Laboratorios Wyeth LLC |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| RR1219012 - RR1219021 - Revisión Solicitud Rectificación Enbrel DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Rechazo de rectificación de registro Enbrel 11-05-2019 hubo reunión con Pfizer cambio proceso manufactura para jeringas pre-llenadas esta listo . Enbrel, Fabricante de producto terminado, se solicito dejar en resolución sólo al fabricante que realiza llenado y envasado y eliminar al fabricante del producto intermedio, que se denomina en la resolución como granel.. Se aclara que la operación que realiza Pfizer Irlanda es elaborar el principio activo por un lado y que la elaboración del producto que realiza pfizer Bélgica consiste en fraccionar. Se someterá nueva solicitud de rectificación con antecedentes más claros para proceder a aprobación |