Audiencias - Año 2019 - Patricia Carmona

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2019-12-30 08:30:00	AO005AW0785171	Gestor de intereses	Marco Antonio Lobos Gálvez	ESCOLLANOS MEDICAMENTOS BIOLOGICOS Y COMPAÑIA LIMITADA	RETRASOS EN PROCESOS DE REGISTROS FARMACEUTICOS PRESENTADOS Y ACLARACIÓN DE ANTECEDENTES EVALUADOS EN RECHAZO DE REGISTRO FARMACEUTICO RESOLUCION EXENTA 28006/19 DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Atrasos en solicitudes y rechazo RF890431 1.- Rechazo de registro Vita-C15 Forte -Se recomienda que se presente un recurso por escrito vía jurídica . 2- Retrasos de solicitudes se indica que para las referencias RF1008884 Y RF1008887 Y RF961604 ya están con resolución´pon Generada por sistema	Ver detalle
		Gestor de intereses	LUIS ALEJANDRO MIRANDA VEGA	ESCOLLANOS MEDICAMENTOS BIOLOGICOS Y COMPAÑIA LIMITADA
		Sujeto Pasivo	Andrea Pando
		Sujeto Pasivo	Alejandro Francisco Moya Montero
2019-12-18 09:30:00	AO005AW0778279	Gestor de intereses	Dinka Joyce Basic Eissler	Laboratorios Wyeth LLC	RR1219012 - RR1219021 - Revisión Solicitud Rectificación Enbrel DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Rechazo de rectificación de registro Enbrel 11-05-2019 hubo reunión con Pfizer cambio proceso manufactura para jeringas pre-llenadas esta listo . Enbrel, Fabricante de producto terminado, se solicito dejar en resolución sólo al fabricante que realiza llenado y envasado y eliminar al fabricante del producto intermedio, que se denomina en la resolución como granel.. Se aclara que la operación que realiza Pfizer Irlanda es elaborar el principio activo por un lado y que la elaboración del producto que realiza pfizer Bélgica consiste en fraccionar. Se someterá nueva solicitud de rectificación con antecedentes más claros para proceder a aprobación	Ver detalle
		Gestor de intereses	Maria Gabriela Deriz Salazar	Laboratorios Wyeth LLC