Audiencias - Año 2019 - María Mora - Audiencia AO005AW0767284

Información General
Identificador AO005AW0767284
Fecha 2019-12-19 10:00:00
Forma Presencial
Lugar Oficina Directora 2do piso, Edificio Central Marathon 1.000
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
MARIA ALEJANDRA LIRA CONTRERAS Gestor de intereses Tencofarma Industria Farmacéutica JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Felipe Saavedra
Alexis Aceituno
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Janssen es el área de Johnson & Johnson que ve el área farmaceútica de la compañía. Solicita al ISP que su producto imbruvica sea incluido como referente en el listado de productos bioequivalentes.

ISP informa que una de las medidas anunciadas en la Política Nacional de Medicamentos es aumentar en 200 nuevas moléculas el listado de referentes de bioequivalencia. ISP y el Ministerio de Salud se encuentran trabajando en la nómina.

ISP solicita a Janssen que puedan traer a Chile, sus productos referentes que no se encuentran en el país.

Janssen además consulta si pronto saldrá una nómina de referentes biotecnológicos y si el ISP realizará un registro fast track para los productos que ya cuenten con registro en FDA o EMA. ISP responde que se encuentra trabajando junto con el Ministerio de Salud en la actualización de la norma de productos biotecnológicos, la nómina de referentes y en la modificación del Decreto N°3.