Audiencias - Año 2019 - María Mora
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2019-12-23 12:00:00 | AO005AW0784162 | Gestor de intereses | Catalina Cano | Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile | Representantes del Colegio de Químicos Farmaceúticos y Bioquímicos y del Colegio Médico de Chile se presentan ante la autoridad sanitaria para manifestarle su preocupación por las sustancias tóxicas a las que se han visto expuestas algunos pacientes, y la ciudadanía producto de algunos agentes tóxicos (gas lacrimógeno, gas pimienta, gases eméticos y gast verde) utilizados por Carabineros de Chile en las manifestaciones que han ocurrido en el país. Consultan al ISP sobre la factibilidad de efectuar análisis de estas sustancias y que la Institución se pronuncie a través de documentación advirtiendo de los riesgos de estos tóxicos a la ciudadanía. La Directora (s) del ISP informa que esta es una función no contemplada en la ley orgánica del Instituto, y que en razón de aquello no se cuenta con la disponibilidad de infraestructura, profesionales ni equipamiento para desarrollar esta labor. Tampoco existen protocolos ni metodologías validadas. Recalca que estas sustancias no están reguladas y que, por ende, no es posible identificar ni cuantificar. Sin perjuicio de lo anterior, el Instituto evaluará la posibilidad de emitir un informe en base a la biografía disponible. |
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| Gestor de intereses | Ana Nieto | Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile | ||||
| Gestor de intereses | Antonio García | Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile | ||||
| Gestor de intereses | María Angélica Sotomayor | Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile | ||||
| Gestor de intereses | Valentina Garrido | Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile | ||||
| Gestor de intereses | patricio meza | Colegio Médico de Chile | ||||
| Gestor de intereses | Enrique Morales Castillo | Colegio Médico de Chile | ||||
| Gestor de intereses | Rodrigo Salinas | Colegio Médico de Chile | ||||
| Gestor de intereses | PABLO SOTO ARRATE | Colegio Médico de Chile | ||||
| Gestor de intereses | Patricio Cofré Alvarez | Colegio Médico de Chile | ||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| 2019-12-19 10:00:00 | AO005AW0767284 | Gestor de intereses | MARIA ALEJANDRA LIRA CONTRERAS | JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A | Janssen es el área de Johnson & Johnson que ve el área farmaceútica de la compañía. Solicita al ISP que su producto imbruvica sea incluido como referente en el listado de productos bioequivalentes. ISP informa que una de las medidas anunciadas en la Política Nacional de Medicamentos es aumentar en 200 nuevas moléculas el listado de referentes de bioequivalencia. ISP y el Ministerio de Salud se encuentran trabajando en la nómina. ISP solicita a Janssen que puedan traer a Chile, sus productos referentes que no se encuentran en el país. Janssen además consulta si pronto saldrá una nómina de referentes biotecnológicos y si el ISP realizará un registro fast track para los productos que ya cuenten con registro en FDA o EMA. ISP responde que se encuentra trabajando junto con el Ministerio de Salud en la actualización de la norma de productos biotecnológicos, la nómina de referentes y en la modificación del Decreto N°3. |
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| Sujeto Pasivo | Guisela Isabel Zurich Reszczynski | |||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| Sujeto Pasivo | Alexis Aceituno | |||||
| 2019-12-12 11:00:00 | AO005AW0776041 | Gestor de intereses | Elmer Torres | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos de Chile A.G. - ASILFA | ASILFA entrega a la Directora (s) del ISP una carpeta con el resumen de las solicitudes que la Asociación ha realizado a las distintas autoridades y jefaturas referente a los plazos para demostrar de bioequivalencia de algunos medicamentos. La Asociación solicita a la autoridad informar a la ciudadanía las cifras de los medicamentos que cuentan con bioequivalencia. ISP les informa que a noviembre de 2019, 2075 productos han sido registrados con bioequivalencia. ISP le indica al representante de ASILFA que se encuentra analizando la información solicitada a los laboratorios con respecto a los productos que lograrán presentar la bioequivalencia en los plazos acordados y quienes no lo conseguirán. Solicitan a ASILFA que sus asociados cumplan con el reglamento, informando a la autoridad sanitaria cuando dejen de producir cualquier tipo de medicamento. ASILFA, manifiesta su preocupación con respecto a la importación de uso personal de medicamentos. La autoridad le aclara que este sistema existe hace bastante tiempo y que no se ha percibido un aumento en las solicitudes. El responsable de su prescripción es el médico tratante del paciente y quien lo adquiere. Acompaña también a la Directora (s) del ISP en esta reunión: Alexis Aceituno, Jefe Subdepto. Biofarmacia y Equivalencia Terapéutica |
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| Sujeto Pasivo | Patricia Carmona | |||||
| Sujeto Pasivo | Guisela Isabel Zurich Reszczynski | |||||
| 2019-12-12 10:30:00 | AO005AW0763956 | Gestor de intereses | Felipe Fleiderman | Pharol SpA | Pharol Spa plantea a la autoridad sus iniciativas con respecto al canal de venta online de medicamentos y manifiesta su preocupación con respecto a la importación de uso personal de medicamentos, y consulta quien es responsable en el caso de reacciones adversas.. ISP le informa que el Ministerio de Salud se encuentra trabajando en el reglamento de comercio electrónico de medicamentos y que este debería concretarse en el mediano plazo. Además le aclara que el responsable en el caso de la importación del medicamento para uso personal es el médico que lo prescribe y la persona que acepta las condiciones de despacho. También acompañan a la Directora (s) del ISP en esta reunión: Andrea Ferrada, Subdepto. Registro y Autorizaciones Sanitarias Sebastián Riquelme, Subdepto. Registro y Autorizaciones Sanitarias |
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| Sujeto Pasivo | Guisela Isabel Zurich Reszczynski | |||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| 2019-12-12 10:00:00 | AO005AW0769819 | Lobbista | María Verónica Gac González | ACHIFARP | ACHIFARP consulta al ISP acerca de los requisitos técnicos para la implementación de farmacias comunales móviles y la dispensación de medicamentos OTC a través de distintos medios de transportes dependiendo la comuna del país. ISP informa a la Asociación que el Ministerio de Salud se encuentra trabajando en la modificación de la Norma Técnica 147 que regula las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución para hacerla extensiva al transporte que va desde la farmacia al paciente, como también en el reglamento de comercio electrónico de medicamentos. Se les explica que la modalidad de farmacia móvil podría implementarse en la medida que se den los presupuestos fácticos que regula el Decreto 466 del Ministerio de Salud. Acompañan además a la Directora (s) del ISP en esta reunión: Carolina Lobos, Jefa Subdepto. de Fiscalización Andrea Ferrada, Subdepto. Registro y Autorizaciones Sanitarias Sebastián Riquelme, Subdepto. Registro y Autorizaciones Sanitarias |
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| Lobbista | Pablo Zúñiga | achifarp | ||||
| Sujeto Pasivo | Guisela Isabel Zurich Reszczynski | |||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| 2019-12-03 11:30:00 | AO005AW0744813 | Gestor de intereses | Humberto Soriano Bruncher | Sociedad Chilena de Pediatria | - La Sociedad de Pediatría saluda a la Directora del ISP y le manifiesta su preocupación por la elaboración de preparados artesanales a base de cannabis. - Le solicitan a la autoridad la modificación del reglamento 404 - 405. Acompañan a la Directora en esta reunión: Carolina Alfaro, jefa de Gabinete Luz María Hederra, jefa (s) Depto. Agencia Nacional de Medicamentos Carolina Lobos, jefa Subdepto. de Fiscalización |
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| Gestor de intereses | Mariano Montenegro Corona | Sociedad Chilena de Pediatria | ||||
| Gestor de intereses | Marcelo Andrés Pérez Antivilo | Sociedad Chilena de Pediatria | ||||
| Gestor de intereses | Gabriel Alejandro Rada Giacaman | Sociedad Chilena de Pediatria | ||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||