Audiencias - Año 2019 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski - Audiencia AO005AW0755575

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
LUCILA ESPINOLA	Gestor de intereses	ECTF Polysan, Agencia en Chile	PHARAMRIS CHILE S.P.A
Pamela Morales	Gestor de intereses	Pharmaris Chile SpA	PHARMARIS CHILE S.P.A
Víctor Aravena	Gestor de intereses	Pharmaris Chile SpA	PHARMARIS CHILE S.P.A
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Antonio García
Patricia Carmona

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Estimados Requerimos reunión respecto a denegación de trámites de registros de las siguientes referencias y pasos a seguir, ingresados en RF896080 RF896078 RF892875 RF892874 Atte. DESARROLLO: TEMA: Requerimos reunión respecto a denegación de trámites de registros de las siguientes referencias y pasos a seguir, ingresados: RF896080 RF896078 RF892875 RF892874 DESARROLLO DE LA REUNION: - Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario hace mención del tiempo que ha transcurrido en el proceso de evaluación de los trámites denegados. Hace mención que los antecedentes solicitados fueron entregados y al parecer no fueron considerados en la resolución de estos, solicitan sugerencias respecto a los pasos a seguir para aclarar las discrepancias y poder obtener los registros - Se indica que se realizaron reuniones técnicas en las cuales se aclararon temas respecto a los procesos de evaluación. En específico se indica que se explicaron antecedentes respecto a los estudios de inmunogenicidad, sin embargo, está dentro de los argumentos que sustentan la denegación de los registros - Se indica que se interpuso un recurso, sin embargo, el usuario señala que los plazos de resolución de esto son muy prolongados por lo que manifiestan su disponibilidad para hacer una nueva presentación. Al respecto se indica que se envíen los antecedentes del recurso para hacer seguimiento de esta presentación.