Audiencias - Año 2019 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski - Audiencia AO005AW0773908

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
monica reyes nuñez	Gestor de intereses		Monica Reyes Nuñez
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Antonio García
Alexis Aceituno

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Equivalencia Terapeutica DESARROLLO - Usuario indica que tiene inconvenientes para realizar estudios de bioequivalencia de algunos productos por problemas de disponibilidad de referentes - Se indica que hay usuarios que han traído referentes del extranjero para realizar estudios, al respecto, usuario señala que tiene inconvenientes para acceder a dichos productos en el extranjero - Se indica que se coordinará con el titular acciones para facilitar la disposición de los productos para realizar estudios, se solicita el listado de productos para realizar los estudios, al respecto se indica que la información está contenida en el listado enviado a SD Bio - Se indica que tienen inconvenientes para productos bucodispersables ya que se inició un sumario para tal efecto, al respecto usuario indica que hay productos han sido renovados sin advertir que están en exigencia. Al respecto se indica que este tipo de productos corresponden a liberación convencional, por lo que están sometidos a las exigencias propias de este tipo de productos - Se indica que se realizarán capacitaciones respecto a las notas técnicas de validación y de las guías técnicas en caso de ser necesarias.