Audiencias - Año 2019 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski - Audiencia AO005AW0754032

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Bernardita Garín	Gestor de intereses	Novartis Chile S.A	Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
FRANCESCA PICHARA	Gestor de intereses		Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
sandra cabezas	Lobbista	Novartis Chile S.A	Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
IRLANDA ANABALON
Alexis Aceituno
Andrea Pando
Patricio Reyes

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

+ Registro Único + Control de Calidad DESARROLLO Objetivo de reunión es por: - Exención de Control de calidad local - Registro con más de un fabricante. - Drogas huérfanas. • Presentación acerca de análisis y propuesta de reanálisis de control local. o Se da cuenta de todas las reuniones con funcionarios de ISP – ANAMED que se han realizado a raíz del tema. Se remiten presentaciones en última reunión del mes de agosto con directora y jefe de ANAMED. o La propuesta plantea tener exención de control de calidad con ciertas condiciones establecidas. o Se indica respecto de la situación de propuesta del tema pendiente en la Unidad de Asesoría Jurídica. o La jefatura de ANAMED se compromete a conocer el estado de situación de la propuesta del tema en la Unidad de Asesoría Jurídica. • Registro por número de manufacturero: o Se presenta de situación asociada a registros individuales por cada manufacturero. o implica modificación regulatoria. o Se realizará reunión con DIPOL por el tema del cambio en el DS N°3. • Drogas huérfanas: o Consulta respecto de hacer propuesta desde CIF para esta temática. o Chile en el marco de APEC, debe establecer política acerca de enfermedades raras, entre ellas regulaciones asociadas a drogas huérfanas. o Cif remitirá propuesta de este tema.