Audiencias - Año 2019 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski - Audiencia AO005AW0769227

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Manuel Lucero Amar	Gestor de intereses	Laboratorio Andromaco	lABORATOROS ANDROMACO S.A.
Leonardo Lucchini	Gestor de intereses		LABORATORIO ANDROMACO S.A.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
IRLANDA ANABALON
Carolina Lobos
Luz Hederra

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Situación Ranitidina de administración Oral. DESARROLLO Situación de RANITIDINA. Se ha producido desabastecimiento en farmacias y CENABAST, por ser proveedor único de ésta, por posibles contaminantes de nitrosaminas. El requirente expone medidas que han desarrollado otras agencias de la región, en que han hecho retiro puntual de lotes que están confirmados. Evidencia de agencias de Perú, México, Colombia y Argentina. Solicita alineamiento de criterios de las otras agencias de la región asociados a los resultados El objetivo es tener una solución que permita conocer la situación de la distribución. El estado del retiro es que la empresa remitió carta a los distribuidores. El solicitante remitirá antecedentes formales respecto a la situación del retiro. 5.5millones (estuche de 20 unidades) de unidades distribuidas. La empresa no tiene instalada la técnica para revisar la situación asociada a Ranitidina ni su casa matriz tampoco. El solicitante ofrece su ayuda para manejar la situación respecto de estándares y otras materias. El ISP se compromete a tener disponibilidad de los resultados de los análisis en el menor tiempo posible.