Audiencias - Año 2019 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski - Audiencia AO005AW0743210
Información General
| Identificador | AO005AW0743210 |
| Fecha | 2019-11-21 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Oficina Directora, 2do piso Edificio Central Marathon 1.000 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Héctor Fernando Rojas Campusano | Gestor de intereses | Knop Laboratorios S.A. | |
| Cecilia Carolina Knop Pisano | Gestor de intereses | Knop Laboratorios S.A. | |
| Antonio Faúndez | Gestor de intereses | ANTONIO FAUNDEZ UGALDE | Knop Laboratorios S.A. |
| Marcelo Rojas Rebolledo | Gestor de intereses | Knop Laboratorios S.A. | |
| Guisela Isabel Zurich Reszczynski | |||
| IRLANDA ANABALON | |||
| Carlos Bravo | |||
| Christian Nicolai Astorga | |||
| JOSSELIN NOVOA C. |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Seguimiento a reunión de lobby N° AO005AW0730077 del 11/09/19 por respuesta a nuestra solicitud de autorización para la fabricación de Cannabiol(R) Solución Oleosa por Uso Provisional , de Ref.: 5250/19 del 25/04/19. DESARROLLO: Seguimiento de reunión de loby. Ref 5250/19 de 25/04/19 Ya se recibió respuesta a la solicitud con denegación al requerimiento mediante Resolución exenta N° 4233 del 05/11/19 que resuelve solicitud de Knop laboratorios S.A. para fabricar y distribuir el producto cannabiol solución ósea para uso provisional. Se tienen observaciones a algunos considerandos incluidos en la respuesta al requerimiento. Entre ellos, el tema de la calidad del producto, situación que el requirente indica que es parte del desarrollo de la investigación clínica. Otro de los temas observados a la Resolución respecto a la denegación, no se formó la convicción de la necesidad médica urgente sin tratamiento médico. Frente a esta denegación, se plantea solución respecto a la observación de los pacientes vinculados al requerimiento. El requirente presenta su situación frente a los resultados de la resolución recibida. Además, el estado de los estudios clínicos vinculados al producto. Creación de una plataforma en línea para el uso del medicamento. La consulta se asocia a cómo resolver la denegación de la solicitud. Se conversa acerca de la situación del requerimiento a través de uso provisional y de los estudios clínicos asociados a diferentes tipos de patologías. El requirente está disponible para los requisitos que establezca la autoridad |