Audiencias - Año 2019 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski - Audiencia AO005AW0743238

Información General
Identificador AO005AW0743238
Fecha 2019-10-10 09:40:00
Forma Presencial
Lugar Sala de reunión anamed 1° piso
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
María Rodríguez Gestor de intereses Thea Pharma Spa
Mauro Sergio Bravo Arce Gestor de intereses Thea Pharma Spa
Andrea Pando
Cristian Ivan Barrueto Sepulveda
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Abordar la importancia que tiene para la salud pública el poder contar a la brevedad con un producto farmacéutico para la profilaxis de endoftalmitis post-operatoria de cirugía de cataratas, lo cual está descrito en la circular N°10 de la Subsecretaría de Redes Asistenciales, la cual dicta normas de prevención de endoftalmitis en cirugías de catarata.

DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Presentación Registro Aprokan RF 1231986
- Producto para cirugía de cataratas
-Sólo se utiliza povidona de 100.000 cirugías 0,35 - 0,5% sufren de infección (500 pacientes).
Circular N° 10 del Ministerio, del 19 agosto de 2015, Norma Prevención de brotes de endoflamitis infecciosa , indica que su uso esta aprobado en EEUU y Europa.
- La circular N° 10 sugiere la utilización de este producto.
- S e presenta como producto ordinario fecha de evaluación 19/08/2019.
-Se sugiere que presente toda la información que complemente el tema de seguridad y eficacia.
- Las cartas de aprobación por la EDA y EMA.