Audiencias - Año 2019 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski - Audiencia AO005AW0743238
Información General
Identificador | AO005AW0743238 |
Fecha | 2019-10-10 09:40:00 |
Forma | Presencial |
Lugar | Sala de reunión anamed 1° piso |
Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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María Rodríguez | Gestor de intereses | Thea Pharma Spa | |
Mauro Sergio Bravo Arce | Gestor de intereses | Thea Pharma Spa | |
Andrea Pando | |||
Cristian Ivan Barrueto Sepulveda |
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
Abordar la importancia que tiene para la salud pública el poder contar a la brevedad con un producto farmacéutico para la profilaxis de endoftalmitis post-operatoria de cirugía de cataratas, lo cual está descrito en la circular N°10 de la Subsecretaría de Redes Asistenciales, la cual dicta normas de prevención de endoftalmitis en cirugías de catarata. DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Presentación Registro Aprokan RF 1231986 - Producto para cirugía de cataratas -Sólo se utiliza povidona de 100.000 cirugías 0,35 - 0,5% sufren de infección (500 pacientes). Circular N° 10 del Ministerio, del 19 agosto de 2015, Norma Prevención de brotes de endoflamitis infecciosa , indica que su uso esta aprobado en EEUU y Europa. - La circular N° 10 sugiere la utilización de este producto. - S e presenta como producto ordinario fecha de evaluación 19/08/2019. -Se sugiere que presente toda la información que complemente el tema de seguridad y eficacia. - Las cartas de aprobación por la EDA y EMA. |