Audiencias - Año 2019 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0697921

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Denisse Ovalle jimenez	Gestor de intereses		Novo Nordisk Farmaceutica Ltda.
Pia Vornholt	Lobbista	Novo Nordisk Farmacéutica Ltda.	Novo Nordisk Farmaceutica Ltda.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario hace presentación de ley de fármacos II mencionando algunos puntos específicos - El primer punto que se plantea es respecto a la posición de ISP por el artículo que establece la prescripción por DCI, al respecto se indica que la intervención de ISP en los ámbitos de discusión actual, se enmarca en aspectos técnicos que eventualmente son requeridos, se indica que no estamos en condiciones actualmente de pronunciarnos respecto a los temas específicos señalados en el proyecto de ley en curso, y que ISP tiene la función de velar por la implementación y el cumplimiento de las normas en los temas que competan cuando estas se formalizan. - Se indica que la prescripción propiamente tal es un proceso administrado bajo la tutela de MINSAL. - Se indica que existe el proceso de agenda regulatoria mediante el cual ISP puede levantar potenciales brechas regulatorias. - Se indican aspectos generales respecto a las características de los productos biológicos y los criterios que tiene ISP respecto a estos actualmente. - Se señala que el ISP tiene como aspiración la armonización regulatoria con los referentes en estas materias. El principal referente en materia de productos biotecnológicos es EMA. - Se consulta respecto a potenciales implicancias para el ISP en la farmacovigilancia de estos productos, al respecto se indica que no se identifican complicaciones respecto del actual marco de funcionamiento de la actividad - Usuario presenta un artículo en el proyecto de ley que trata de la regulación de visitas médicas, al respecto se indica que se evaluarán potenciales implicancias para ISP en caso de que sea pertinente - Usuario presenta artículo en proyecto de ley que trata sobre la regulación de precios, al respecto se indica que se evaluarán potenciales implicancias en caso de que sea pertinente, se indica que actualmente no es un tema abordado por ANAMED Participaron por parte del ISP en esta reunión: Antonio García Andrea Pando