Audiencias - Año 2019 - Juan Roldán

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2019-07-23 11:30:00	AO005AW0697921	Gestor de intereses	Denisse Ovalle jimenez	Novo Nordisk Farmaceutica Ltda.	Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario hace presentación de ley de fármacos II mencionando algunos puntos específicos - El primer punto que se plantea es respecto a la posición de ISP por el artículo que establece la prescripción por DCI, al respecto se indica que la intervención de ISP en los ámbitos de discusión actual, se enmarca en aspectos técnicos que eventualmente son requeridos, se indica que no estamos en condiciones actualmente de pronunciarnos respecto a los temas específicos señalados en el proyecto de ley en curso, y que ISP tiene la función de velar por la implementación y el cumplimiento de las normas en los temas que competan cuando estas se formalizan. - Se indica que la prescripción propiamente tal es un proceso administrado bajo la tutela de MINSAL. - Se indica que existe el proceso de agenda regulatoria mediante el cual ISP puede levantar potenciales brechas regulatorias. - Se indican aspectos generales respecto a las características de los productos biológicos y los criterios que tiene ISP respecto a estos actualmente. - Se señala que el ISP tiene como aspiración la armonización regulatoria con los referentes en estas materias. El principal referente en materia de productos biotecnológicos es EMA. - Se consulta respecto a potenciales implicancias para el ISP en la farmacovigilancia de estos productos, al respecto se indica que no se identifican complicaciones respecto del actual marco de funcionamiento de la actividad - Usuario presenta un artículo en el proyecto de ley que trata de la regulación de visitas médicas, al respecto se indica que se evaluarán potenciales implicancias para ISP en caso de que sea pertinente - Usuario presenta artículo en proyecto de ley que trata sobre la regulación de precios, al respecto se indica que se evaluarán potenciales implicancias en caso de que sea pertinente, se indica que actualmente no es un tema abordado por ANAMED Participaron por parte del ISP en esta reunión: Antonio García Andrea Pando	Ver detalle
		Lobbista	Pia Vornholt	Novo Nordisk Farmaceutica Ltda.
2019-07-23 10:30:00	AO005AW0696956	Gestor de intereses	Edmundo Zuñiga	Laboratorios Wyeth LLC	Se presentan los asistentes a la reunión. - Usuario consulta respecto a la temporalidad de la resolución de cancelación N° 2541 de fecha 2-7-19 y los alcances de esta. - Se indica que las resoluciones son todas definitivas, independiente que eventualmente se puedan emitir otros actos administrativos respecto al mismo pronunciamiento. - Se indica que este documento es una medida tomada respecto al caso, sin embargo, se están evaluando otras acciones relativas a la misma situación. - Usuario manifiesta preocupación respecto a los productos disponibles para la población, al respecto se indica que los aspectos relativos a este caso están en evaluación para tomar las acciones relacionadas adicionales en caso que sea necesario. - Se indica que, al emitirse la cancelación de los productos, estos se dan de baja en los sistemas y quedan inhabilitados para ser presentados en futuras importaciones - Usuario solicita orientación respecto a información para transmitir a sus clientes (especialmente cuerpo médico), al respecto se indica que oficialmente se ha emitido una resolución de cancelación sobre los productos y que están en evaluación potenciales acciones adicionales complementarias. - Usuario consulta respecto a si es posible que esta situación se replicase en otros productos disponibles, al respecto se indica que hay varios mecanismos disponibles para identificarlas, incluida las denuncias, por lo que se insta a utilizar esta vía en caso de ser detectada alguna situación irregular. Acompañaron al jefe (S) de ANAMED por parte del ISP: Antonio García y Andrea Pando	Ver detalle
		Gestor de intereses	Dinka Joyce Basic Eissler	Laboratorios Wyeth LLC
2019-07-23 09:30:00	AO005AW0692433	Gestor de intereses	Odette Piffaut	recetario magistral Endovenoso	Se presentan los asistentes a la reunión. - Usuario indica que ha tenido conversaciones con distintos entes relacionados respecto al proyecto de ley de fármacos II, plantea a modo de inquietud que potencialmente originaría una incompatibilidad entre ser propietarios de una droguería y una farmacia, situación que los afecta, porque, actualmente, tienen un recetario magistral, el que debe ser parte de una farmacia por la actual normativa, en consecuencia, que no es el giro de su actividad. - Se sugiere que se haga una presentación formal respecto a la problemática señalada para poder transmitirla a quien resulte factible. - Se indica que la función de la institución es velar por el cumplimiento de las normas, resguardando que la población tenga acceso a los productos que necesita, incluidos los elaborados como preparados magistrales. - Se indica que existe el proceso de agenda regulatoria mediante el cual ISP puede levantar potenciales brechas regulatorias. Participó también por parte de ISP: Antonio García	Ver detalle
		Gestor de intereses	Cristian Acosta	Recetario Magistral Endovenoso S.A.
		Gestor de intereses	Xavier Mauri	Recetario magistral Endovenos S.A.
		Sujeto Pasivo	Carolina Lobos