Audiencias - Año 2019 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW0694899
Información General
| Identificador | AO005AW0694899 |
| Fecha | 2019-07-30 11:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala reuniones 6° piso ANAMED. Av. Marathon N° 1000 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| María González | Gestor de intereses | ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA. | |
| José Miguel Piera Esquivel | Gestor de intereses | ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA. | |
| Carlos Bravo | |||
| Antonio García | |||
| ANGELIQUE GALVEZ |
Materias tratadas
| Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones. |
Especificación materia tratada
| Solicitud de producto referente del producto farmacéutico Sulpilan Forte cápsulas 300 mg, N° registro ISP: F - 3.341 / 15, para evitar desabastecimiento del medicamento. DESARROLLO DE LA REUNION: - Se presentan los asistentes a la reunión. - Se expone la situación del producto F-3341 respecto a la demostración de equivalencia terapéutica y la validación del proceso que debe cumplir. - Al respecto usuario informa sobre las dificultades para demostrar BEQ para el producto de 300mg. - Se indica la factibilidad de igualar potencia con 6 unidades de 50 mg, habiendo antecedentes anteriores para otros productos. - Se informan los mecanismos disponibles para demostrar equivalencia terapéutica del producto, se acuerda que el usuario enviará todos los antecedentes disponibles (técnicos, reuniones previas, etc.), considerando la reformulación en curso para evaluar las alternativas factibles para continuar con su comercialización, lo que se ingresará formalmente a ISP y será respondido a la brevedad. |