Audiencias - Año 2019 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW0668624

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
RAMÓN FREDDY ALCARAZ CABEZAS	Gestor de intereses		COMERCIAL FALC CHILE SPA
STEPHEN JEFFERYS	Gestor de intereses		COMERCIAL FALC CHILE SPA
Carlos Bravo
Antonio García
Mirtha Parada

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Cambio de producto AZUL TRIPÁN desde dispositivo de uso médico a fármaco. Tenemos adjudicaciones de este producto y somos una comercializadora de insumos médicos, por lo tanto, queremos saber en qué posición estamos y quedemos hacer para no incumplir la ley. Idealmente, pudiéramos tener algún permiso especial para seguir operando y facilidades para obtener el registro diferente. DESARROLLO: - Se presentan los asistentes a la reunión - Se hace descripción del problema presentado para la empresa por la clasificación del producto (Azul Tripán) - Usuario describe modo de uso del producto - Usuario indica que tiene stock del producto y licitaciones adjudicadas, por lo que consulta respecto a como pueden continuar comercializando el producto sin incumplir con la legislación - Se indica que bajo la resolución que clasifica el producto como farmacéutico, deben cumplir con los requisitos propios para este tipo de productos - Se indican los mecanismos excepcionales vigentes para disponer productos al país, es específico se hace mención del artículo 99 - Se sugiere que soliciten una reunión técnica con autorizaciones y registro para asesorar respecto al procedimiento bajo el cual se deben hacer las presentaciones para obtener autorizaciones excepcionales (Art 99)