Audiencias - Año 2019 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW0637461

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
mireya solange duarte	Gestor de intereses		solange Duarte
Erik Alexis Carrasco Basoalto	Gestor de intereses		Analisis Fisico Quimicos Y Microbiologicos M. Moll Spa.
Natalia Gómez	Gestor de intereses		laboratorio mmoll Spa
Hernán Duarte	Gestor de intereses		Analisis Fisico Quimicos Y Microbiologicos M. Moll Spa.
Carlos Bravo
Antonio García
Maysie Vallejos

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Tema: cumplimiento Aptitud del método, según ordinario 793 Desarrollo - Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario indica los inconvenientes que presenta para cumplir con los plazos señalados en el ordinario N°793, sin embargo, indica que se está alineando con las metodologías de origen. Indica que no alcanzará a procesar todas las muestras y que no ha recepcionada otras - Se informa que los laboratorios de control de calidad deben informar a ISP el estado de cumplimiento a la fecha (30 de abril), los productos que no han cumplido con la aptitud del método deberían suspender de manera voluntaria. Si la aptitud de método está realizada en origen, esto es válido, sin embargo, se debe resguardar que los productos se analicen en las mismas condiciones como se describe en el informe de aptitud. - Se informa que se fiscalizarán todos los laboratorios y las aptitudes de método para los productos - Los titulares deben gestionar las respectivas suspensiones en caso de que los productos no hayan validado métodos. De lo contrario, el ISP mediante las fiscalizaciones tomará las medidas sanitarias de suspensión de distribución acorde a lo establecido en el Oficio N° 793. Son responsables sobre las metodologías de origen y validar que sean suficiente