Audiencias - Año 2019 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW0664658

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Elmer Torres	Gestor de intereses	Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos	Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Asilfa
Ilse Ponce Gallardo	Gestor de intereses	Tencofarma Industria Farmacéutica	Asociación Industrial de Laboratorios Farmaceuticos Asilfa
ISABEL MASSU	Gestor de intereses	pharma investi	Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos
Carlos Bravo
Antonio García
Jorge Chávez
ANGELIQUE GALVEZ

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Se desea una audiencia para conocer el status del nuevo banco de referentes y asimismo plantearle a la autoridad el punto de vista de la asociación. ASUNTOS TRATADOS: TEMA: Se desea una audiencia para conocer el status del nuevo banco de referentes y asimismo plantearle a la autoridad el punto de vista de la asociación. Desarrollo de la reunión: - Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario señala que ha tenido problemas en encontrar referentes para algunos productos, por medio de una reunión técnica se planteó este inconveniente y desde el área de Bioequivalencia les fue indicado a modo de ejemplo como solución, obtener los productos adquiriéndolos mediante procesos como el uso personal en otros países, ante los cual se ha intentado explorar esta vía (entre otras) continuando con inconvenientes - Se planteó hace algún tiempo, la propuesta de hacer un banco de referentes, ante los cual surgieron inconvenientes que impidieron continuar con el proyecto - Angelique Gálvez señala como alternativa que realicen los estudios en los países donde se encuentran disponibles los productos - Se menciona que potencialmente se podría sugerir la incorporación de nuevos referentes usando criterios como los primeros bioequivalentes, entre otros - Se sugiere que se podría a través de asuntos internacionales de ISP, enviar la consulta respecto a la disponibilidad de listados de referentes en otros países de determinados productos, al respecto, usuario señala que consolidará todos los productos identificados y los enviará a ANAMED para a través de este hacer las gestiones internas con asuntos internacionales - Se informa que ISP envió una propuesta para que se decreten los referentes en ISP y así agilizar el proceso de determinación de estos oficialmente - Se consulta respecto a potenciales aclaraciones por la opción de validar los procesos mediante procesos controlado, al respecto se informa que se está elaborando material de apoyo respecto al tema para publicar en la página web, lo que se hará probablemente durante el mes en curso - Se consulta respecto a la posibilidad de clasificar los productos respecto a los que deben ser sometidos pruebas de bioexención o bioequivalencia, al respecto se informa que las discrepancias que se han generado responden a productos que se han ajustado a la evolución de los antecedentes disponibles en el tiempo - Usuario consulta respecto a las mesas de trabajo, al respecto se informa que se continuará con estas en el transcurso del año en curso