Audiencias - Año 2019 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW0651856

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Erika Alejandra Aguirre Poblete	Gestor de intereses		ELI LILLY INTERAMERICA INC Y CIA LTDA
Perfecta Del Río
Carlos Bravo
Antonio García
Patricia Carmona
Jorge Chávez

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Agradeceré pueda recibirnos en relación con las Resoluciones Exentas RW N° 5308/19, RW N° 5295/19, RW 5296/19, RW 5306/19, RW 5307/19, RW 5297/19, todas de fecha 12 de Marzo de 2019 que dieron No Ha lugar a la admisibilidades de 8 solicitudes de registro sanitario de los productos Strattera presentadas con fecha 31 de Enero de 2019. Dicha petición de reunión se solicita considerando que con fecha 12 de Abril de 2019 se ha emitido el Memorando A1/N°331 donde la Jefatura de Asesoría Jurídica solicita informes al respecto a la Jefatura de ANAMED. ASUNTOS TRATADOS: - Se hacen las presentaciones de los asistentes a la reunión - Usuario plantea la situación respecto a los rechazos (No ha lugar) emitido por el instituto respecto a 6 presentaciones realizadas al proceso de registro, por no conformidad respecto a los antecedentes aportados en respuesta a una inadmisibilidad - Usuario informa que, interpuesto un recurso, ante lo cual se informa que jurídica de ISP ya derivó al área técnica, la cual lo evaluó considerando el formulario de validación de procesos anexo (versión del año 2015 aprox) y en base a esto fue emitida la respuesta a jurídica - Se indica que se informará respecto al estado de las gestiones del recurso interpuesto y el informe técnico elaborado - Se evaluará la priorización de la segunda etapa de evaluación de los productos una vez que ingresen a esta, considerando los antecedentes expuestos en la presente reunión