Audiencias - Año 2019 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW0657035

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Cristian Iribarren	Gestor de intereses	Laboratorio Astrazeneca	Sanofi Pasteur Chile
Juan Roldán
Antonio García
Adiela Saldaña

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Solicito reunión con el director de la ANAMED para revisar los siguientes temas: - Presentación de propuesta de evaluación y factibilidad de acceso a información de registro de eventos adversos y errores programáticos asociados al uso de la vacuna pediátrica combinada hexavalente. ASUNTOS TRATADOS: - Se presentan los asistentes a la reunión - Se presenta la línea de tiempo de la vacuna hexavalente (HV) de Sanofi Pasteur en chile - Usuario plantea el objetivo de la reunión que es la postura y el planteamiento de proyecto que está desarrollando la compañía respecto a la vacuna hexavalente, principalmente asociado a la recopilación de información asociada al uso de esta - Usuario informa que están desarrollando estudio farmacoeconómico asociado al envase del producto - Usuario informa de dos estudios: o Evaluación de la experiencia respecto a la vacunación por parte del vacunado a través de los padres y de los vacunadores o Información de registros de seguridad (ESAVI y EPRO) - Usuario consulta respecto al funcionamiento del sistema de registro y errores programáticos de ESAVI y si es posible que tengan acceso a estos datos - Respecto a la primera consulta, se explica detalladamente cómo funciona el proceso de registro de ESAVI - Respecto a la segunda consulta, se solicita precisar cuál es la información específica que requiere, se hace una descripción general de los datos que actualmente se recopilan por el actual sistema de notificación, se indica que se deben definir primero los datos necesarios para señalar la factibilidad de aportarlos, en consideración de la confidencialidad de los mismos