Audiencias - Año 2019 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW0623804

Información General
Identificador AO005AW0623804
Fecha 2019-03-12 09:30:00
Forma Presencial
Lugar Subdepartamento de Fiscalización, tercer piso de edificio Anamed
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Giovanni Piraino Gestor de intereses Difem laboratorios S.A Giovanni Piraino
Ruth Goldsmid Gestor de intereses Transporte Y comercial TRESSA ltda. Ruth Goldsmid
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Revision de medida sanitaria instruida a Difem.

Acompaña durante la audiencia:
Q.F. Lidia Andrea Calderón González, RUT N° 8.952.644-2, Jefe Sección Control Sanitario.

Desarrollo de la audiencia:
Los usuarios solicitan antecedentes relacionados con la evidencia del retiro del mercado instruido mediante Acta N° 292/19 de fecha 08/03/2019, respecto del producto farmacéutico Ranitidina Solución Inyectable 50 mg/2mL, Registro ISP N° 23401, serie 173211493. Informan no estar de acuerdo con la evidencia fotográfica presentada, considerando que la muestra física fue recibida quebrada en el ISP. Se informa que las evidencias pueden ser fisicas o fotográficas, en participar en casos de riesgo sanitario crítico, como es la presencia de un trozo de vidrio al interior de una ampolla de solución inyectable. Se informa además que este Instituto tomó contacto con el denunciante, la profesional químico farmacéutico Jefe de Farmacia del Hospital de Río Bueno, solicitando el detalle de la información y el envío de las fotografías vía correo electrónico, en las cuales se evidencia el defecto denunciado, así como la individualización del producto.