Audiencias - Año 2019 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW0592229
Información General
| Identificador | AO005AW0592229 |
| Fecha | 2019-01-16 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Subdepartamento de Fiscalización, Tercer piso Anamed, Av. Marathon N° 1000 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Ruth Goldsmid | Gestor de intereses | Transporte Y comercial TRESSA ltda. | Difem Laboratorios |
| Brigitte Ludwing | Lobbista | Difem laboratorios S.A | Difem Laboratorios |
| KRISTEL IVONNE ZAMBRANO MONTESINOS |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Tema a tratar: Solicitamos una reunión para ver los requerimientos para establecer un área de productos líquidos estériles, como por ej Povidona yodada estéril y además ver la posibilidad de fabricar en otra área jarabes. Acompaña durante la audiencia: Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas. Desarrollo de la audiencia: Los usuarios comentan propuesta de desarrollo de soluciones tópicas estériles, pendiente aún por definir el método de esterilización. Se exponen lineamientos generales respecto de los métodos de esterilización, requisitos de infraestructura, personal, controles. Se hace hincapié en que los análisis microbiológicos deberían ser realizados en el laboratorio fabricante. Consultan además respecto a la factibilidad de fabricar jarabes en el área de soluciones líquidas, a lo cual se informa que deben tomar las precauciones correspondientes como dedicación de línea, validación de limpieza, entre otras. |