Audiencias - Año 2019 - Luz Hederra - Audiencia AO005AW0598259
Información General
| Identificador | AO005AW0598259 |
| Fecha | 2019-01-24 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala reuniones 4 piso ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Alvaro Morales Mardones | Gestor de intereses | BIOSYNTEC S.A. | ALVARO EUGENIO MORALES MARDONES |
| Osvaldo Jopia | Gestor de intereses | BIOSYNTEC S.A. | OSVALDO ENRIQUE JOPIA GALÁN |
| Luz Hederra | |||
| Ximena Silva | |||
| Carlos Maturana Vidal |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| REALIZACIÓN CONTROL DE SERIE DE PRODUCTO SACRUSYT HFA AEROSOL PARA INHALACIÓN 100mcg/dosis LOTES 802972 – 803311 – 803321 – 802684 – 802723. Considerando modificación metodología analítica recientemente ingresada, bajo la referencia MA1119306. Biosyntec entregó informe transferencia tecnológica entre IADET y Lab. Jewin Pharmaceutical Shandong - China, asociadas a las solicitudes de CS N° 984290; 984298; 984282; 9888358; 988359; 988327 del 2018. Se solicitó a Biosyntec ingresar la información cuantitativa del ensayo de Tamaño partículas finas para las mismas series. Se recibió informes de análisis realizados por laboratorios externos de CC - Inglaterra : HMR y MINERVA, a las mismas series. Se nos comunicó que la licitación Cenabast ID 5599-91-LR18 adjudicada a Pharmavisan x 2.621.000 unidades de Sacrusyt para marzo 2019 . |