Audiencias - Año 2019 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW0775225

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Gabriela Garnham	Gestor de intereses	Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile	ADIMECH
Luisa Cifuentes	Gestor de intereses	Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile	Johnson &Johnson de Chile S.A.
Natalia González	Gestor de intereses	Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile	ROCHE CHILE LIMITADA
María Graciela Rojas Donoso
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Objetivo de la reunión es hacer un balance del trabajo del año 2019 y conversar sobre los desafíos para el 2020 . Gabriela Garnham (G.G) señala la preocupación de ADIMECH en los recursos que contará el ISP para implementar la regulación de los dispositivos médicos una vez que se apruebe la Ley de Fármacos II. María Graciela Rojas (MGR) responde que vía Proyectos de Expansión el Departamento Dispositivos Médicos están solicitando profesionales, y que para el año 2020 ya se tiene aprobado la contratación de recurso humano. En cuanto a las plataformas informáticas para el registro y tecnovigilancia, éstas se han solicitado a la autoridad del ISP mediante la planificación de las actividades correspondientes de este departamento. G.G. consulta si las Mesas de Trabajo continuarán el año 2020 y sugiere que se realicen talleres. MGR señala que están considerados dos Talleres presenciales con la Industria el año 2020, uno de Regulación y Registro Sanitario y otro de Vigilancia post comercialización que incluirá Tecnovigilancia y Fiscalización de empresas de dispositivos médicos. Giovanna Benítez (GG) señala que se espera reanudar las Mesas de Trabajo en marzo del año 2020.