La reunión solicitada , con la asistencia de la Gte. Internacional de Asuntos Regulatorios de 3M, tiene por objeto conversar con la Jefa del Dpto. de Dispositivos Médicos del ISP , sobre la situación actual y futura de la regulación en Chile, especialmente considerando los cambios actualmente en discusión en el Senado con la Ley de Fármacos II y al mismo tiempo comentarle a la autoridad regulatoria lo que 3M hace a nivel global en esta área y como ejecuta y cumple los requerimientos de las agencias reguladoras a objeto de garantizar el cumplimiento de la regulación vigente.
La Dra. Janepsy Díaz señalo que en estos momentos el Departamento de Dispositivos Médicos, se encuentra trabajando en lograr una regulación armonizada y convergente, tomando en cuenta los estándares internacionales, y que la puesta en marcha está sujeta a la aprobación de la Ley de Fármacos II en el Congreso . |
