Audiencias - Año 2019 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW0679144

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Gabriela Garnham	Gestor de intereses	Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile	Adimech
Luisa Cifuentes	Gestor de intereses	Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile	ADIMECH
María Graciela Rojas Donoso
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Objetivo de la reunion : actualizar a la autoridad sobre las ultimas actividades de la Asociacion Gremial y plantear algunas sugerencias sobre en relacion a las mesas de trabajo . 1. Gabriela Garnham describe las actividades que ADIMECH ha desarrollado en relación a la Ley de Fármacos II: a. Elaboración de un nuevo Documento de la posición de ADIMECH que contiene: i. Convergencia regulatoria y Reconocimiento Internacional. ii. Visita Médica. iii. Plazos de Implementación. b. Han agendado diversas reuniones en el MINSAL y con parlamentarios de la Cámara de Diputados y el Senado. 2. Mesas de Trabajo con el Depto DM: ADIMECH señala que los plazos de respuesta a las consultas regulatorias, son muy cortos ya que sus asociados deben hacer tales consultas a nivel internacional. Se acuerda que se recibirán los comentarios de la Guía de Tecnovigilancia cuando los tengan disponibles. 3. ALERTAS: Se acuerda mejorar el sistema de comunicación y entrega de información entre la empresa involucrada y el ISP, para lo cual Luisa Cifuentes llevará este tema a la Mesa de Trabajo de Tecnovigilancia. 4. Se trabajará con la Industria en el tema Trazabilidad de los Productos Implantables.