Audiencias - Año 2019 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0640778

Información General
Identificador AO005AW0640778
Fecha 2019-04-24 09:30:00
Forma Presencial
Lugar sala de reuniones 6to piso, Edificio de ANAMED Marathon 1.000
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Claudia Ramos Gestor de intereses Roche Chile Limitada EMPRESA CIENTIFICA TECNOLÓGICA FARMACEUTICA POLYSAN
Svetlana Belloni Lobbista ECTF POLYSAN Ltda. EMPRESA CIENTIFICA TECNOLÓGICA FARMACEUTICA POLYSAN
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Tema: Dar seguimiento a reunión sostenida anteriormente. Respecto al proceso y ejecución de evaluaciones.
Se solicita orientación para nuevas presentaciones a registro sanitario con diferente indicación. Se consulta si se puede solicitar registro mediante publicaciones científicas. Se responde que la regulación permite registrar con información pública, pero se debe sustentar la composición y la indicación que se solicita.
Succinato de meglumina + vitaminas (Cytoflavin)
Succinato de meglumina + electrolitos (Reamberin)
Reamberin contiene electrolitos como Sterofundin pero, además tiene meglumina y ácido succínico, mientras que Sterofundin tiene ácido málico.
Si se considera como ingrediente activo sólo a succinato de meglumina no puede solicitarse el registro como solución electrolítica.
Participa del ISP: Andrea Pando