Audiencias - Año 2019 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0572082
Información General
Identificador | AO005AW0572082 |
Fecha | 2019-03-27 09:30:00 |
Forma | Presencial |
Lugar | sala de reuniones primer piso ANAMED |
Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
LUCILA ESPINOLA | Gestor de intereses | ECTF Polysan, Agencia en Chile | PHARMARIS CHILE S.P.A |
Pamela Morales | Gestor de intereses | Pharmaris Chile SpA | PHARMARIS CHILE S.p.A |
Víctor Aravena | Gestor de intereses | Pharmaris Chile SpA | PHARMARIS CHILE S.P.A |
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
Estimada Patricia: Pharmaris Chile es titular de los siguientes registros farmacéuticos: F-15960/17 EPIPEN AUTO INYECTOR SOLUCIÓN INYECTABLE 0,3 mg/ 0,3 mL F-15961/17 EPIPEN JR AUTO INYECTOR SOLUCIÓN INYECTABLE 0,15 mg/0,3 mL Pharamaris S.p.A en la actualidad tiene importaciones regulares para abastecer el mercado. Sin embrago se ha detectado autorizaciones de importaciones por parte del ISP , de forma directa, para uso personal. Tenemos conocimiento que estas importaciones directas están realizadas por farmacias y empresas que lo hacen a nombre de los pacientes. Tenemos una gran desventaja frente a este escenario, Pharmaris está perjudicado con esta situación, ya que debe dar cumplimiento con todos los costos asociados a almacenamiento control de calidad, etc y otros trámites asociados a cada importación. La finalidad de la reunión es para realizar expresamente una reclamación por esta situación, y de que forma la autoridad regula estas practicas. Atte. DESARROLLO DE LA REUNIÓN Importación de Epifen por uso personal Pharmaris es titular de 2 productos epifen F-15960 y F-15961 (Mylan). Se registra varias importaciones para uso personal de epifen. Pharmaris consulta al ISP seguirá aceptando la importación por uso personal existiendo el registro para epifen. ISP responde que revisará y tomará acciones para que se cumpla la reglamentación . De manera que si no corresponde la importación por uso personal, para este producto, no se aceptará. ISP emitirá respuesta a por escrito a Pharmaris en un plazo no superior a un mes |