Audiencias - Año 2019 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0710918

Información General
Identificador AO005AW0710918
Fecha 2019-08-14 11:00:00
Forma Presencial
Lugar sala de reuniones primer piso
Duración 0 horas, 20 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Oscar Vásquez Gestor de intereses LABORATORIO D&M PHARMA LTDA.
Andrea Pando
german chamy cordova
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Regularización/aclaración de los sitios de fabricación de productos farmacéuticos importados. Criterio que aplicaría la autoridad sanitaria frente a productos que no tienen declarado el sitio de fabricación o solo tienen declarado los domicilios legales contenidos en los CPP utilizados en el proceso de registro sanitario correspondiente.

DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
1.- Solicita orientación sobre como regularizar registros donde, solo se consigno la dirección legal y uso la del sitio de fabricación.
Se informo que deberá acreditar documental mente que el fabricante original siempre ha sido el mismo. En caso contrario el cambio es proceder a hacer un nuevo registro