Audiencias - Año 2019 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0675819
Información General
| Identificador | AO005AW0675819 |
| Fecha | 2019-06-18 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | oficina jefatura subdepartamento Autorizaciones |
| Duración | 1 horas, 5 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Francisco Monje | Gestor de intereses | Francisco Monje | |
| Emma Venezian | |||
| Andrea Pando | |||
| Nicolas Gutierrez Vivanco | |||
| María Eliana Ocampo Busto |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Estudios Clínicos: Acta Inspectiva 604/19 - Plan de Acción & Carta de Solicitud de Permanencia de pacientes estudio EFC 14875/ SCORED en centro Dr. Medina DESARROLLO DE LA REUNIÓN_: Sanofi - Aventis de Chile S.A., solicitud de mantención de pacientes de Estudios Clínicos Protocolo SCORED en Centro de Estudios Clínicos Barros Luco. Se propone persibilidad para cada paciente afectado que, en caso que no quiera ser re ubicado en otro Centro de Investigación, producto de las medidas sanitarias instruidas en Acta Inspectiva N 604/19, permanecer en el mismo centro a cargo del Dr. Marcelo Medina. Se revisará esta medida y la propuesta del patrocinador en conjunto con la Unidad de Asesoría Jurídica. Sanofi - Aventois modificará propuesta de formulario de consentimiento informado y la enviará a través de GICONA, junto con el nuevo plan de acción. Se entrega copia de carta del CEC del S.S.M.O Y S.S.MS de fechas 06 y 12 de junio sobre medidas adoptadas respecto l enrolamiento del sujeto por parte del Dr. Medina |