Audiencias - Año 2019 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0669952

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Marcela Ruiz	Gestor de intereses	BAXTER CHILE LTDA	Industrial y Comercial Baxter de Chile Ltda.
Victor Hugo Estrada Yevenez
Patricio Reyes
Andrea Pando

Materias tratadas

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Especificación materia tratada

1. Solicitud Art 21 para un producto biológico que se encuentra en proceso de registro y que está siendo solicitado por Neurocirujanos y especialistas en cirugía toráxica, corresponde a un sellante de fibrina, su nombre comercial es Tisseel Lyo. 2. Solicitud Art 21 para un producto que no será registrado por Baxter y que el Hospital Calvo Mackenna lo está solicitando para realizar cirugías cardíacas. DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Se requiere traer producto por artículo 99° 1.- Se requiere traer producto tisseel porque tendría ventajas respecto A Beriplast se trata de un fibrinógeno, esta en proceso de admisibilidad. Se informa que se emitirá No Ha Lugar considerando que el solicitante no cuenta con todo lo señalado en la resolución de in-admisibilidad, es preferible hacer una nueva presentación cuanto se cuente con todo, en vez de hacer una apelación a la que no podrá adjuntarse todo lo faltantes. Respecto a solicitar artículo 99° se comenta que habiendo disponible una alternativa registrada, no es suficiente las cartas de médicos para sustentar urgencia o emergencia. 2.- Baxter desea importar artículo 99° plasma liste por petición del Hospital Calvo Mackena. También se responde que no parece haber justificación suficiente.