Audiencias - Año 2019 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0668052

Información General
Identificador AO005AW0668052
Fecha 2019-06-05 10:40:00
Forma Presencial
Lugar sala de reuniones primer piso ANAMED
Duración 0 horas, 35 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Lorena Beatriz Cantuarias Bottero Gestor de intereses CGM NUCLEAR
JOSSETE RACHEL CAYUPI VIVANCO Gestor de intereses Laboratorios Saval CGM NUCLEAR
Materias tratadas
Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.
Especificación materia tratada
REGISTRO PARA EXPORTACION DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS TIPO RADIOFARMACOS
POSIBILIDAD DE EXPORTACION DE RADIOFARMACOS Y PRECURSORES QUIMICOS SIN REGISTRO SANITARIO EN CHILE
AUTORIZACION DE OPERACION DE COMISION CHILENA DE ENERGÍA NUCLEAR COMO AUTORIZACION SANITARIA PARA EXPORTAR

DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Admisibilidad de Registro Sanitario
Se respondió con admisibilidad porque es importador.
Concluyo revisión de pares de planta nacional.
Están en evaluación los antecedentes legales para la autorización de instalación. El funcionamiento será después de que la planta nueva esté instalada.
Actualmente no hay autorización para el establecimiento para recibir y almacenar el producto importado. Lo que existe es una autorización de operación de la Comisión Chilena de Energía Nuclear, como Laboratorio de alta radiotoxicidad.
Este documento fue presentado en admisibilidad y debe ser evaluado el el proceso de evaluación de registro.
Para precursores químicos se ha cerrado la planta CGM los importará. Se consultan si éstos pueden almacenar en la nueva instalación. Se responde que el Laboratorio también puede almacenar productos importados . Se recomienda autorizar la planta de los guindos como droguería (en el ISP) para recibir los productos importados.