Audiencias - Año 2019 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0659459

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Carolina Andrea Poblete Rodriguez	Gestor de intereses		Carolina Poblete Rodriguez

Materias tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Especificación materia tratada

Temas a tratar: memanvitae 10 mg RF1166718, sometido 11-04-2019, se requiere dar urgencia en la revision producto. renovación de registro Memanvitae 10 mg registro: F-21467/14 productos que están en Bioequivalencia, REGISTRO PRODUCTO MOTIVO sometimiento FECHA INGRESO GICONA F-23872/18 Abiravitae comprimidos 250 mg Sometimiento BE 22-01-19 F-23917/18 Valvitae plus 160/12,5 mg comrpimidos recubiertos Sometimiento BE 31-01-19 F-23953/18 Valvitae plus 160/25 mg comrpimidos recubiertos Sometimiento BE 31-01-19 F-23916/18 Valvitae plus 80/12,5 mg comrpimidos recubiertos Sometimiento BE 31-01-19 F-24350/18 Etovitae 120 mg comprimidos recubiertos sometimiento BE 28-02-19 F-24362/18 Etovitae 60 mg comprimidos recubiertos sometimiento BE 28-02-19 F-24360/18 Etovitae 90 mg comprimidos recubiertos sometimiento BE 28-02-19 F-24579/19 Letrovitae comprimidos recubiertos 2,5 mg sometimiento BE- SAG 11-03-19 Producto RF969154 Deskevitae solucion oral 25 mg - que lleva mas de 16 meses en revision en el ISP DESARROLLO DE LA REUNIÓN: 1.- Se somete a registro memaqntina RF1166718 en abril de 2019 - Cambio fabricante respecto del registro F-21467/14, este registro no se continuará - Existe transparencia tecnológica respecto del fabricante anterior 2.- RF969254, Deskevitae oral 25 mg - Solicitud, estado se entregará por correo. 3.- F-23872 consulta por referente utilizado en estudio BE, se solicita el ultimo bach de fabricación. Indica que será incluido en Ley Ricarte Soto, se indica que si el producto se incluye en el listado, informarán al respecto para dar prioridad a la evaluación. , indica que no contiene las impurezas, presenta bioequivalencia en enero.- Para los productos valvitae plus (Hidroclotiasiada/valsantam)