Audiencias - Año 2019 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0617091
Información General
| Identificador | AO005AW0617091 |
| Fecha | 2019-03-13 10:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala de reunión anamed 1° piso |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Denisse Ovalle jimenez | Gestor de intereses | Novo Nordisk Farmaceutica Ltda. | |
| Mayra Mattos | Gestor de intereses | Novo Nordisk Farmaceutica Ltda. | |
| Nicolas Belmar Nazal | Gestor de intereses | Novo Nordisk Farmacéutica Ltda. | Novo Nordisk Farmaceutica Ltda. |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Se solicita reunión para presentar antecedentes respecto a eficacia del producto presentado a registro ordinario (biológico) bajo referencias RF1112298 y RF1112294. Interes de conocer el estado de evaluación en que se encuentra y solicitar celeridad en su revision. DESARROLLO DE LA REUNIÓN: El producto está sometido en diciembre 218, Ozempic, el informe de seguridad y eficacia está listo. Están solicitando prioridad para que salga en 12 meses. Consultará vía OIRS el estado del informe de calidad y se consultará vía e-maill |