Audiencias - Año 2019 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0592222
Información General
| Identificador | AO005AW0592222 |
| Fecha | 2019-01-17 11:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala de reunión anamed 1° piso |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Carolina Judith Provoste Sanhueza | Lobbista | Alpes Chemie SA | Carolina Provoste Sanhueza |
| Sandra Alfaro Muñoz | Lobbista | Alpes Chemie SA | Sandra Alfaro |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| La materia a tratar es conocer el status de la referencias mas abajo indicadas, cuyo plazo según normativa ya están vencidas para el pronunciamiento de la información presentada para obtención de registro sanitario: - Kalma RF:1003502 - Flexidan 300 mg RF:1000813 Agradecida de antemano. DESARROLLO DE REUNIÓN: Estatus de solicitudes RF1003502 Kalma RF1000813 Flexidan Se presentó como similar a N- 507 uno de ellos ya fue revisado en sesión de Sección de Calidad y Equivalencia (Flexidan) donde se hizo una serie de observaciones que serán comunicadas al solicitante. Se intentará que Kalma se discuta en la próxima sesión de la Sección de Calidad . Se solicitará a Subdepto de Biofarmacia que se informe pronto al solicitante cuales son las objeciones. |