Audiencias - Año 2018 - Isel Gertrudis Cortés Nodarse - Audiencia AO005AW0585924

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Margarita Solís	Gestor de intereses		Margarita Alejandra Solis Mitre

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

La profesional Margarita Solis, representante de Reckitt Benckiser, se presenta e informa que: - El motivo de la solicitud de audiencia tiene relación con el proceso de registro de un producto con sus variedades, los que ya se encuentran en trámite en el ISP, pero estos ya están registrados, lo que pasa es que debido a un cambio en la disminución de nitacide, uno de los componentes de la formulación, tuvieron que registrarlos nuevamente. - Estos productos no han cambiado su estado si se visualiza el estado de los trámites en el sistema GICONA e ingresaron al ISP en Agosto y solicita que se pueda tener los registros lo antes posible, es decir, solicita prioridad en su resolución. - En Octubre enviaron la respuesta la respuesta al informe de Post-ingreso, con respecto a la solicitud de antecedentes. - Indica que se solicita este trámite ya que tienen la presión a nivel global de la casa matriz. - El cambio (la disminución del componente complementario) se debió a que el producto causaba irritación en la piel. - El producto con la fórmula anterior, se venderá hasta agotar stock y su renovación será para el 2020. - Se necesitan los registros para poder empezar a fabricar los productos con el nuevo cambio. La Jefatura de Departamento, Dra. Isel Cortés Nodarse y la Jefa Unidad Plaguicidas y Desinfectantes, informan lo siguiente: - El proceso del registro de los productos está avanzando en la Unidad y se evalúa según la fecha de respuesta del solicitante, en relación al post ingreso. - El sistema GICONA no muestra todas las etapas del proceso de registro en que se encuentra el producto, tampoco avisa que el profesional de la Unidad a cargo de la solicitud esté evaluando la información entregada. Por lo tanto, que el flujo no pase al siguiente estado no significa que no se haya avanzado en la evaluación de los antecedentes. - Se revisan todos los estudios y antecedentes presentados por cada variedad del producto, lo que toma tiempo; no se asume que en cada solicitud de variedad vienen lo mismo. Se deben revisar todos y cada uno de los antecedentes entregados por el solicitante y luego se realiza un informe final, también para cada variedad. - Según la cantidad de respuestas ingresadas a las solicitudes de aclaración e informe de post-ingreso enviados, que están a la espera de elaborarse el informe final y presentarse a la Sesión de Evaluación, la revisión de los antecedentes del producto con sus variedades (6 solicitudes de registro sanitario), estos se evaluarán la semana del 28/01/2019 y puede haber un atraso de 1 ó 2 semanas. Finalmente, la Srta. Solis se retira de la audiencia satisfecha con la fecha estimada por la Unidad de Plaguicidas y Desinfectantes.